2023年5月16日赛诺医疗（688108）发布了重要的公告称公司于2023年5月11日接受机构调查与研究，广发基金、西南证券、中金、循远资产、玖鹏资产、东盈投资、惠通基金、东方自营、青骊投资管理、金百镕投资、慎知资产、槐南资本、建信养老基金、中金资管、弘则研究、东方资管、上投摩根基金、中信证券、华宝基金、鹏华基金、平安资产、平安基金参与。
答：目前公司业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。公司主要经营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等累计使用量超过 130万个，目前已在冠脉介入、神经介入、结构性心脏病三大业务领域取得了长足的进步。冠脉介入领域，赛诺医疗作为国产冠脉介入器械的代表之一，多年来坚持创新引领，追求持续不断的创新发展道路，致力于通过持续的研发投入和突破性创新，公司提出“愈合窗口期”理论，尝试从原理上解释该领域治疗方法演变历程，并预测技术发展趋势。HT 系列支架是公司基于“愈合窗口期”理论自主研发的我国首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品，拥有多项全球发明专利授权，在产品设计、工艺实现等方面拥有完备的自主知识产权。神经介入领域，公司于 2016 年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊 Neuro RX，2020 年推出全球首款用于颅内狭窄的低命名压快速交换球囊 Neuro LPS，并于 2021 年推出全球首款颅内药物支架 NOV。截至目前，公司在售神经介入产品由 2021 年的 3 款增加到 10 款，其中 3 款为全球首创。此外，公司在研的国内首创颅内自膨药物支架系统已全部完成临床入组，产品质量获得临床一致好评；另外一款重磅产品血流导向装置涂层密网支架目前也已顺利启动临床入组。截至目前，公司多项在研项目，覆盖神经介入缺血，出血和通路领域。结构性心脏病领域，赛诺医疗于 2013 年设立结构心脏病研发团队，开发具有全球知识产权的可撤、双支架、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术及产品，目标是为重度二尖瓣反流患者提供一种创伤小、操作简单便捷、恢复快的崭新治疗方法。经过多年的发展，公司已逐步建立了生物组织处理改性，瓣架机械加工和表面处理，计算机模拟等一系列技术平台，并同步建立了完整的心脏瓣膜类产品加工及质控生产线。围绕结构性心脏病学，公司于 2012 年开始在全世界内进行专利布局，目前已获得 38 项专利授权，并另有 23 项专利正在审核中。在知识产权保护方面，已形成全方位的技术壁垒，并为后续产品的优异性能和市场推广，奠定了坚实的基础。
答：该产品是继公司 NOV 颅内药物洗脱支架系统上市后，国际上首个进入临床试验阶段的自膨式颅内药物洗脱支架系统，将与公司现在存在的 NOV 颅内药物洗脱支架系统形成有效互补。该产品具有规格型号丰富，支撑力更强，顺行性优、操作性更强等特点。2023 年 2 月完成全部临床入组工作，目前处于临床随访阶段，预计于 2023 年提交创新审批，2024 年上半年能够上市销售。
答：2022 年，国内外经济发展形势和市场环境复杂多变，面对国内冠脉介入耗材的集采常态化，并叠加多重超预期因素的持续影响，公司经营承受了前所未有的压力。公司上下克服重重困难，积极转变经营思路，坚持创新引领，持续推进国际化布局，产品商业化全面提速。在没有匹配的产品参与两年前首轮冠脉支架集采的背景下，公司以最大的诚意和最积极的态度，使用两款最先进的新款 HT 支架产品馈国人，成功入围国家冠脉支架集中带量接续采购并最终获得千余家医院的勾选。尽管 2022 年受疫情等因素影响，但 PCI 手术量和预期病人仍然非常多。从长久来看，冠脉的产品仍然有很大的市场空间。对于冠脉集采，我们的策略是必须要把最好的产品放进去，让集采范围内的产品也能够很好的满足临床的使用需求，2023 年一季度两款集采支架的出货量合计 4 万多条，基本达到了预期目标，我们也期待后续冠脉支架能够逐渐放量，在未来几年，公司能够重新到冠脉支架的第一梯队。
答：2022 年，面对各种不确定性，公司神经介入坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领，在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全品类差异化布局，子公司赛诺神畅导管设计制作及精密加工平台、导管基础材料配方和挤出平台、金属支架加工平台，电子接枝涂层工艺加工平台和药物涂层研究及加工平台等五大技术平台，为神经介入产品的开发和生产提供了有力的支撑和保障。在进行产品线配置时，最大限度地考虑了产品未来的竞争力，重点考虑了产品的稀缺性，和产品差异化等因素。例如，公司颅内药物支架来说，就是在品类里面唯一的产品。2023 年一季度，随着神经介入手术量的不断恢复，我公司神经介入有关产品出货量保持持续稳定增长。对于国内下半年可能开展的神经介入相关品类产品的集采，我公司仍将积极做出响应国家号召，本着积极的态度去参加了。我公司颅内药物洗脱支架产品目前是该品类的唯一产品，而我公司目前在售的两款球囊产品在产品质量，国内市场占有率，使用量等方面都保持领头羊，这在国内神经介入即将集采的趋势下，都为公司奠定了较好的产品基础和优势。
答：公司冠脉产品在印尼、泰国、韩国、台湾、哈萨克斯坦、荷兰、比利时、英国、爱尔兰、西班牙等国家和地区有稳定销售，并计划在未来 6-12 个月内进入巴西、墨西哥、法国、波兰、意大利、埃及、土耳其、印度等空白市场。同时公司的两款新一代冠脉球囊也已获得美国 FD（510k）认证，并已启动在海外别的市场的产品注册工作。除此之外，2022 年公司逐步优化海外团队，最大限度克服客观因素对海外销售的消极影响，积极调整海外销售策略，通过多种渠道拓展海外销售途径，在原有基础上，加大海外空白市场的开拓力度，完成美国、日本等国家商业化准备工作的同时，也实现了埃及、巴西等多个国家冠脉产品的签约及注册启动工作。2023 年，公司将积极寻求国际范围内的创新与合作，在前沿技术、市场拓展、组织架构、人才教育培训、产品注册、临床试验、海外合作等方面持续布局。同时，加大海外市场的宣传力度，加速推进冠脉产品 FD 取证及产品的上市后临床工作，持续推进现有产品在海外的注册取证，在巩固原有海外合作伙伴关系的基础上，踏实推进国际关键空白市场的拓展和布局，通过多市场的协同效应逐渐实现公司业务的增长。
答：医疗器械行业处于加快速度进行发展期，需要通过持续的技术创新、坚实的循证医学证据为驱动，不断满足临床需求、改善患者获益，从而获得商业的可持续发展冠脉介入医疗器械是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场。冠脉介入器械各细致划分领域在市场空间、进口替代率和竞争格局等方面均存在比较大差异。结合心血管病患病人口数持续增加，冠脉介入治疗方法不断普及，基层医院加快速度进行发展、国家组织器械耗材带量采购以及国产医疗器械崛起等的推动作用，能预见，未来中国冠心病介入治疗病例数仍然会保持迅速增加，冠脉介入耗材市场仍有巨大的发展的潜在能力。由于脑血管结构较为复杂，神经介入治疗方案操作难度大、相关器械技术方面的要求高，神经介入医疗器械产品在中国的发展尚处于起步阶段。在中国神经介入器械市场中，跨国医疗器械厂商仍占据绝大部分的市场占有率，国产神经介入器械进口替代和产品创新潜力巨大。结构性心脏病是近十余年心血管疾病领域一个新型的亚专业，是涉及材料学、力学、生物学等高精尖技术的介入器械领域，其产品最重要的包含经皮瓣膜修复与置换产品和介入封堵术产品。伴随着介入手术的持续不断的发展，结构性心脏病器械慢慢的变成为一个高增长、大体量、高价值的成长行业。中国有 140 万重度主动脉瓣膜返流患者，目前治疗率不足 1%；中国有 550 万重度二尖瓣返流患者，治疗率不足 0.5%。整个行业尚处于起步阶段，国内外大厂都在寻求技术突破，以寻求为结构性心脏病疾病治疗，提供更好的解决方案。目前公司成功推出多款国内国际领先的冠脉及神经介入产品，并在冠脉、神经以及结构性心脏病等介入治疗重点领域持续布局，致力于通过持续的研发投入和突破性创新，不断满足患者多样的临床需求，打造高品质的创新医疗器械产品。
赛诺医疗（688108）主营业务：公司专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。公司自主研发设计的、拥有国际知识产权的BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统是公司的核心产品。
赛诺医疗2023一季报显示，公司主要经营收入7316.82万元，同比上升23.82%；归母净利润-1620.85万元，同比上升44.87%；扣非净利润-2027.6万元，同比上升33.64%；负债率15.64%，投资收益-132.34万元，财务费用12.52万元，毛利率53.31%。
该股最近90天内无机构评级。融资融券多个方面数据显示该股近3个月融资净流入1.15亿，融资余额增加；融券净流入0.0，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，赛诺医疗（688108）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力平平，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须着重关注的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1星，综合指标0.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）
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证券之星估值分析提示赛诺医疗盈利能力平平，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价偏高。更多
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